top of page

КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ

ІНВКФЦ "СІНЕРГІЯ" пропонує послуги з організації та проведення клінічних досліджень I‑IV фази, 
досліджень біоеквівалентності,
а також 
клі
нічних досліджень виробів медичного призначення. 

Завдяки значному досвіду плідної співпраці з вітчизняними та закордонними спонсорами (замовниками) досіліджень, а також постачальниками спеціалізованих послуг у сфері клінічних досліджень, ми забезпечуємо кваліфіковане виконання широкого спектру сервісів на будь-якому етапі клінічної розробки.

Анализ крови
ВИДЫ
ИССЛЕДОВАНИЙ
Анализ крови
ВИДЫ
ИССЛЕДОВАНИЙ
ВИДЫ
ИССЛЕДОВАНИЙ
Офисный стол
ПЕРЕЛІК ПОСЛУГ
Офисный стол
ПЕРЕЛІК ПОСЛУГ
10540_edited.jpg
НАШІ ПРОЄКТИ
10540_edited.jpg
НАШІ ПРОЄКТИ
Виды исследований

ВИДИ ДОСЛІДЖЕНЬ

I фаза клинических исследований

I фаза клинических исследований

Анализ крови

I фаза клінічних досліджень

Центр «СІНЕРГІЯ» надає кваліфіковані послуги з організації та проведення клінічних досліджень І фази (в т.ч. дослідження з ескалацією дози, дослідження «first-in-human») з вивченням лікарських засобів різних лікарських форм та шляхів введення. Безпека та благополуччя учасників дослідження (як здорових добровольців, так і пацієнтів з різними патологіями) є найвищим пріоритетом нашої роботи, що забезпечується ретельним спостереженням досвідченого медичного персоналу у суворій відповідності до регуляторних вимог.

573807-PLOMI9-996.jpg

II-IV фази клінічних досліджень

«СІНЕРГІЯ» має можливість залучення досвідчених дослідників вузьких терапевтичних спеціальностей, експертів з навичками фармакоекономічної оцінки, а також набору пацієнтів певних нозологій, що надає значні переваги для ефективної організації клінічних досліджень II (IIa, IIb), III та IV фаз, забезпечуючи високі стандарти якості та оптимальні терміни виконання проектів.

БЭ.jpg

Клінічні дослідження
з вивчення біоеквівалентності

Наші експерти мають багаторічний досвід проведення клінічних досліджень біоеквівалентності за участю здорових добровольців, завдяки чому заслужили на довіру спонсорів (замовників) – виробників генеричних лікарських препаратів. Крім того, якісні дослідження біоеквівалентності відіграють найважливішу роль для збільшення кількості ефективних та безпечних генериків на національному фармацевтичному ринку.

laptop-2557586_1280.jpg

Дослідження, ініційовані дослідження

«Сінергія» також відкрита до співпраці з окремими дослідниками, яким наші експерти нададуть індивідуальний підхід та кваліфіковані послуги з проведення та всебічної підтримки науково-експериментальних проектів, пов'язаних із клінічним вивченням лікарських засобів та біологічно активних субстанцій.

scientist-using-microscope-3938022.jpg

Клінічні дослідження
виробів медичного призначення

Перелік науково-дослідних проектів, у яких брала участь «СІНЕРГІЯ», включає також клінічні дослідження виробів медичного призначення (ВМП), що надає широкі можливості для професійної організації наукових проектів з клінічного вивчення ВМП згідно з національними нормативними вимогами.

Перечень услуг

ПЕРЕЛІК ПОСЛУГ

edit.png

ПЛАНУВАННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ

  • Розробка документації:
    - протокола,
    - індивідуальної реєстраційної форми,
    - інформованої згоди,
    - брошури дослідника,
    - стандартних операційних процедур та інших документів дослідження.

  • Рекрутинг здорових добровольців та пацієнтів

delivery.png

ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ТА ЛОГІСТИКА

  • Зберігання біологічних зразків

  • Облік досліджуваного препарату

  • Організація харчування добровольців

transfer.png

МЕНЕДЖМЕНТ ДАННЫХ И АНАЛИЗ

  • Оформление промежуточного и заключительного отчетов

  • Сбор данных исследования

  • Разработка базы данных клинического исследования

  • Валидация систем сбора данных

  • Подготовка периодических отчетов

  • Работа с запросами по данным (query)

  • Статистический анализ и интерпретация данных исследования

working-hours.png

МЕНЕДЖМЕНТ ПРОЄКТІВ

  • Проведення повного циклу клінічного дослідження

  • Виконання окремих процесів клінічного дослідження

  • Координування клінічного дослідження

  • Управління дослідницькими центрами
    (Site management)

review.png

ЕКСПЕРТИЗА МАТЕРІАЛІВ ТА КОНСАЛТИНГ

  • Підготовка науково-клінічних оглядів

  • Наукове консультування та обгрунтування рішень в процесі клінічної розробки лікарських засобів

contract.png

КОНТРОЛЬ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА

  • Контроль и обеспечение качества данных

  • Верификация и валидация

  • Разработка системы мониторинга

  • Разработка СОП

  • Риск-менеджмент

  • Разработка плана управления качеством

Данный перечень услуг при клиническом изучении лекарственных препаратов не является исчерпывающим. Возможность выполнения работ может быть определена индивидуально.

Проекты
НАШИ ПРОЕКТЫ
НАШИ ПРОЕКТЫ
Смотреть перечень клинических исследований
bottom of page